Norme NF EN ISO 15189 (version 2012): § 4.14.5 Audit interne

"Le laboratoire doit mener des audits internes à intervalles planifiés, afin de déterminer si toutes les activités du système de management de la qualité, y compris les processus préanalytiques, analytiques, post-analytiques

a) sont conformes aux exigences de la présente Norme internationale et aux exigences définies par le laboratoire, et

b) sont mises en oeuvre, efficaces et mises à jour."

"Les audits doivent être réalisés par du personnel formé pour évaluer les performances des processus managériaux et techniques du système de management de la qualité."

"Le choix des auditeurs et la réalisation des audits doivent assurer l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit. Les auditeurs, à chaque fois que les ressources le permettent, doivent être indépendants de l'activité à auditer."

Norme NF EN ISO 15189 (Version 2012): § 5.1.5 Formation

"Le laboratoire doit assurer la formation pour l'ensemble du personnel, qui inclut les domaines suivants:

a) le système de management de la qualité ..."